藥品穩(wěn)定性試驗箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱應用領域：
包裝測試、制藥工業(yè) 、藥品和化妝品保存期測試。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

特點：
1.全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
2.微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
3.*風道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
4.箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續(xù)運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
7.連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。

執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010

試驗條件：
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

選型：
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實驗物品多少或重量：根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小，場地環(huán)境。
8.容積大小：主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)